September 24, 2019
Medizinprodukteverordnung
Erste Produkte nach neuer MDR zertifiziert
Ein gutes halbes Jahr vor Ende der Übergangsfrist zur Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung kommt Bewegung in die Branche. Nachdem kürzlich die vierte Benannte Stelle im offiziellen Register der Benannten Stellen veröffentlich wurde, gibt es nun auch Meldungen über die ersten Produkte, die nach den neuen Regularien zertifiziert wurden.
Bild: Novartis AG
Das weltweit erste Zertifikat nach der neuen EU-Medizinprodukteverordnung wurde durch BSI UK an ein Produkt der Novartis AG vergeben: BSI Certifies First Product to Medical Devices Regulation.
Desweiteren wurde das erste Medizinprodukt der Klasse III, ein Produkt von BIOTRONIK, zertifiziert: World’s First MDR Certification for a Class III Medical Device.